Hande نىڭ يېڭى ئەسلىھەلىرىنى يېڭىلاڭ

1. ئەڭ يېڭى خىزمەت ئىلگىرىلەش:
تەبىئىي پولىتاكېلنىڭ نىزامنامىسى:
● China CDE:
2021-يىلى 12-ئاينىڭ 13-كۈنى ، CDE قوشۇمچە ئىلتىماسى تاماملاندى (ئەڭ يېڭى CDE ھالىتى رەسىمدە كۆرسىتىلدى).ھەمدە خەندې 2022-يىلى 1-ئاينىڭ 18-كۈنىدىن 20-كۈنىگىچە يۈننەن ئۆلكىلىك يېمەكلىك ۋە دورا نازارەت قىلىپ باشقۇرۇش ئىدارىسىنىڭ GMP نەق مەيداندىكى ماسلىشىشنى تەكشۈرۈشنى قوبۇل قىلدى. ۋاقىت ھازىر ، ئەمما ئۇنى تەييارلىق ۋە ئۈسكۈنىلەر ئارقىلىق پايدىلىنىشقا بولىدۇ.CDE نىڭ تەستىقىغا ئاساسەن ، مۇناسىۋەتلىك جەريان ۋە ئۆلچەملىك ئۆزگەرتىش ئۈچۈن ئۆزگەرتىش ئۇقتۇرۇشى ئېلېكترونلۇق خەتنى كۆرۈڭ..
نەق مەيداندىكى تەكشۈرۈشتىن كېيىن ، يۈننەن خەندې جۇڭگو بازىرىدىكى سودا سېتىشنى رەسمىي ئەسلىگە كەلتۈرىدۇ.شىركىتىڭىز ئېھتىياجىڭىزغا ئاساسەن Hande نىڭ مەھسۇلاتلىرىنى تەتقىقات ۋە ئېچىش ، كىچىك سىناق ، سىناق سىناق ۋە كلىنىكىلىق ئىشلىتىش ئۈچۈن ئىشلىتەلەيدۇ.ئىلتىماس ماتېرىياللىرى Hande CDE ماتېرىياللىرىنى بىۋاسىتە نەقىل كەلتۈرەلەيدۇ.

1
● EU EDQM:
خاندې CEP گۇۋاھنامىسى ۋە «API لارنىڭ ياۋروپا ئىتتىپاقىغا ئېكسپورت قىلىش گۇۋاھنامىسى» («WC») غا ئېرىشتى ، ياۋروپا بازىرى رەسمىي سودا سېتىشنى ئەسلىگە كەلتۈردى.ئەگەر شىركىتىڭىز CEP گۇۋاھنامىسى ۋە ھوقۇق خېتى ياكى مەھسۇلاتلىرىغا ئېھتىياجلىق بولسا ، بىز بىلەن ۋاقتىدا ئالاقىلىشىڭ.

● US FDA:
DMF ئۆزگەرتىش ئۇچۇرى يوللاندى.

● باشقا دۆلەتلەر ياكى رايونلار:
روسىيە: ھازىر بار بولغان خېرىدارلار تىزىملاشنى قوزغىتىشقا باشلىدى.
ھىندىستان: DMF سانلىق مەلۇماتلىرى يوللاندى
بىرازىلىيە: DMF سانلىق مەلۇمات تەييارلاش
ياپونىيە: تىزىملىتىش ماتېرىياللىرى يوللاندى
ئاۋىستىرالىيە TGA: تەييارلىقتا
EU GMP: تەييارلىقتا
قالغان دۆلەتلەر بىرلا ۋاقىتتا ئىلتىماس قىلىدۇ.كەلگۈسىدە ، خەندې شىركىتىڭىزنىڭ خەلقئارا ئىستراتېگىيىلىك بازارنى كېڭەيتىشىگە ياردەم بېرىدۇ.

2. 10-DAB يېرىم سۈنئىي بىرىكمە پولىتاكېل ئىشلەپچىقىرىش لىنىيىسى:
ئۇچقۇچى ئىشلەپچىقىرىش ئاخىرلاشتى ، سىناق تاماملاندى.ھازىر سۈپەتلىك تەتقىقات ۋە مۇقىملىقنى تەكشۈرۈش ئېلىپ بېرىڭ.3 تۈركۈم دەلىللەش گۇرۇپپىسىنىڭ ئىشلەپچىقىرىش پىلانى ئۈسكۈنىلەرنى ئورنىتىش ۋە ئىشلىتىشكە كىرىشتۈرۈلگەندىن كېيىن 2022-يىلى 1-ئايدا باشلىنىدۇ.
10-DAB يېرىم سۈنئىي بىرىكمە پولىتاكېل نازارەت قىلىپ باشقۇرۇش پىلانى:
● جۇڭگو CDE: ھۆججەت نومۇرى: Y20210000685 ، ئىلتىماسنى 2022-يىلىنىڭ ئىككىنچى پەسلىدە باشلاش پىلانلانغان.
Q EDQM ۋە FDA: 2022-يىلى تۆتىنچى پەسىلدە ئەنگە ئالدۇرۇشنى پىلانلاڭ.

3. دەسلەپكى پىششىقلاپ ئىشلەش لىنىيىسى:
نەق مەيداندىكى ستاتىستىكا ۋە كۆپ خىل يوپۇرماقلىق كۆچەت تىكىش بازىسىنى ئەۋرىشكە ئېلىپ سىناق قىلىش ئارقىلىق ، يىللىق سېتىۋېلىش پىلانى 3 چوڭ كۆلەملىك كۆچەت تىكىش بازىسى بىلەن يولغا قويۇلۇپ ، يېتەرلىك مىقداردىكى پاكلىتاكېلنىڭ خام ئەشيا بىلەن تەمىنلىنىشىگە كاپالەتلىك قىلىندى.10-DAB نىڭ يىللىق مەھسۇلات مىقدارى 2000 كىلوگىرام ، مۇقىم سۈپەتلىك ۋە ئۇزۇن مۇددەتلىك تەمىنلەش بىلەن تەمىنلەيدۇ.
● 10-DAB III نازارەت قىلىپ باشقۇرۇش:
DMF: DMF نومۇرىغا ئېرىشتى.
2. باشقا ئۇچۇرلار
1. يۇقۇمنىڭ تەسىرىگە ئۇچرىغان خەندې ئەمدى CPHI كۆرگەزمىسىگە قاتناشمايدۇ.شىركىتىڭىزگە تېخىمۇ ياخشى مۇلازىمەت قىلىش ئۈچۈن ، بىز داۋاملىق خېرىدارلارنى زىيارەت قىلىپ ، شىركىتىڭىزنىڭ بازار ئېچىش خىزمىتى بىلەن تېخىمۇ ياخشى مۇلازىمەتلەر بىلەن ھەمكارلىشىمىز.


يوللانغان ۋاقتى: 2-ئاينىڭ 18-كۈنىدىن 20-كۈنىگىچە