دۇنيادىكى تۇنجى يۈرەك مۇسكۇلى ئاغزاكى ھەل قىلىش چارىسى جۇڭگودا قوبۇل قىلىندى

2022-يىلى 9-ئاينىڭ 13-كۈنى ، شاڭخەي خەيخې دورىگەرلىك تەتقىقات ۋە تەرەققىيات چەكلىك شىركىتى ۋە داخۋا دورىگەرلىك چەكلىك شىركىتى ئىككى تەرەپ بىرلىكتە تەتقىق قىلىپ ياساپ چىققان پاكلىتاكېل ئېغىز ئېرىتمىسى (RMX3001) نىڭ دورا مەركىزى تەرىپىدىن رەسمىي تەستىقلانغانلىقىنى ئېلان قىلدى. دۆلەت دورا باشقۇرۇش ئىدارىسىنىڭ باھالاش (CDE).(قوبۇل قىلىش نومۇرى: JXHS2200082 دۆلەت ، JXHS2200083 دۆلەت ، JXHS2200084 دۆلەت).

Administration

سۈرەت مەنبەسى: دۆلەت دورا باشقۇرۇش ئىدارىسى

Paclitaxelئۆپكە راكى ، سۈت بېزى راكى ، تۇخۇمدان راكى ، باش ۋە بويۇن راكى ، ئاشقازان راكى قاتارلىق ھەر خىل يامان سۈپەتلىك ئۆسمىلەرنى داۋالاشتا كەڭ قوللىنىلىدۇ.ئاقسىل پولىمېرلىشىش ، مىكرو مۇسكۇل يىغىلىش ، ماغدۇرسىزلىنىشنىڭ ئالدىنى ئالىدۇ ، بۇ ئارقىلىق مىكرو مۇسكۇلنى مۇقىملاشتۇرىدۇ ۋە راك ھۈجەيرىسىنىڭ قوزغىلىشىنى تورمۇزلايدۇ ۋە ئاپپتوزوزنى قوزغايدۇ ، بۇ ئارقىلىق راك ھۈجەيرىلىرىنىڭ كۆپىيىشىنىڭ ئۈنۈملۈك ئالدىنى ئالىدۇ ۋە راكقا قارشى تۇرۇش رولىنى ئوينايدۇ.

ھازىر دۇنيانىڭ كۆپ قىسىم جايلىرىدا ئوكۇل ئوكۇلى ئوكۇلى شەكلىدە ئوكۇل قىلىنىدۇ ، بۇنى دوختۇرخانىدىكى تومۇر تامچىسى ئارقىلىق تۈزۈش ۋە باشقۇرۇش كېرەك.بىمارلار دائىم دوختۇرخانىغا قايتىپ كېلىشى كېرەك ، ئوكۇل ئورنىدا ناچار ئىنكاسلار بولىدۇ.شۇڭلاشقا ، ئېغىز بوشلۇقى پوكلىتاكېل تەييارلىقىنى تەرەققىي قىلدۇرۇش ئىزچىل سانائەت تەتقىقاتىدىكى قىزىق نۇقتا بولۇپ كەلدى..

RMX3001 بولسا داخۇئا دورىگەرلىكى تەرىپىدىن ئىجاد قىلىنغان قان سۇيۇقلۇقىنىڭ ئۆزلۈكىدىن ئېمۇلسىيىلىك دورا يەتكۈزۈش تېخنىكىسىنى ئاساس قىلىپ تەتقىق قىلىپ ياساپ چىققان پاكلىتاكېلنىڭ ئېغىزچە تۈزۈلۈشى.ئۇ 2016-يىلى 9-ئايدا (سودا ئىسمى Liporaxel) كورېيە يېمەكلىك ۋە دورا نازارەت قىلىپ باشقۇرۇش ئىدارىسىنىڭ تەستىقىدىن ئۆتكەن بولۇپ ، بۇ كۆرسەتكۈچ ئاشقازان راكى ياكى يەرلىكتە قايتا-قايتا تەكرارلىنىدىغان ئاشقازان راكىنى ئىلغار ياكى ئىككىنچى قاتار داۋالاش.خەيخې دورىگەرلىك شىركىتىنىڭ ئاخباراتىغا قارىغاندا ، Liporaxel ھازىرغا قەدەر مۇۋەپپەقىيەتلىك ھالدا تەرەققىي قىلىپ دۇنيا مىقياسىدا بازارغا سېلىنغان تەستىقتىن ئۆتكەن تۇنجى ئېغىز پاكلىتاكېل مەھسۇلاتى.2017-يىلى 9-ئايدا ، خەيخې دورىگەرلىكى داخۇا دورىگەرلىكىدىن جۇڭگو چوڭ قۇرۇقلۇقى ، شياڭگاڭ ، تەيۋەن ۋە تايلاندتىكى مەھسۇلاتلارنىڭ تەتقىق قىلىپ ئېچىش ، ئىشلەپچىقىرىش ۋە سېتىش ھوقۇقىغا ئېرىشتى.

RMX3001 نىڭ جۇڭگودا بازارغا سېلىنىش ئىلتىماسى ئاساسلىقى ئىختىيارىي ، ئوچۇق بەلگە ، پاراللېل كونترول قىلىنىدىغان ، ناچار بولمىغان لايىھە ، كۆپ مەركەزلىك 3-باسقۇچلۇق كلىنىكىلىق سىناقنى ئاساس قىلغان بولۇپ ، يۈرەك قان تومۇرى ئېرىتمىسى RMX3001 ۋە ئىككىنچى لىنىيىلىك داۋالاشنى سېلىشتۇرۇشنى مەقسەت قىلىدۇ. ئاشقازان ئاستى بېزى راكىغا گىرىپتار بولغان بىمارلارنىڭ ئۈنۈمى ۋە بىخەتەرلىكى.بۇ تەتقىقاتنى شاڭخەي شەرق دوختۇرخانىسىنىڭ پروفېسسورى لى جىن بىلەن نەنجىڭ جىنلىڭ دوختۇرخانىسىنىڭ پروفېسسورى چىن شۇكۇي ئاساسلىق تەكشۈرگۈچى سۈپىتىدە بىرلىكتە ئېلىپ بارغان.

خەيخې دورىگەرلىكىنىڭ باش ئىجرائىيە ئەمەلدارى دوكتور رۈيپىڭ دوڭ مۇنداق دېدى: «پاكلىتاكېل ئېغىزنى ھەل قىلىش ئىلتىماسى (RMX3001) نىڭ قوبۇل قىلىنىشى خەيخې دورىگەرلىكى ئۈچۈن يەنە بىر مۇھىم ئابىدە ، مەن كلىنىكىلىق تەكشۈرگۈچىلەر ۋە بىزنىڭ بىمارلىرىمىزغا قاتناشقان بىمارلاردىن ئىنتايىن مىننەتدار. سىناق.ئىلغار ئاشقازان راكى يەنىلا غايەت زور تولۇقلانمىغان كلىنىكىلىق داۋالاشقا موھتاج ، بىز دۇنيادىكى ئەڭ ئىلغار ۋە ئەڭ قۇلايلىق داۋالاش ئۇسۇللىرىنى جۇڭگو ۋە دۇنيادىكى بىمارلارغا بالدۇرراق يەتكۈزۈشنى ئۈمىد قىلىمىز ».

يۈننەن خەندې بىئوتېخنىكا چەكلىك شىركىتى 28 يىلدىن بۇيان پولىتاكېل ئىشلەپچىقىرىشقا ئەھمىيەت بەردى.ئۇ ئامېرىكا FDA ، ياۋروپا EDQM ، ئاۋىستىرالىيە TGA ، جۇڭگو CFDA ، ھىندىستان ، ياپونىيە ۋە باشقا دۆلەتلىك نازارەت قىلىپ باشقۇرۇش ئورگانلىرىنىڭ تەستىقىدىن ئۆتكەن دۇنيادىكى تۇنجى مۇستەقىل ئۆسۈملۈك ئىشلەپچىقارغۇچى باكتېرىيەگە قارشى تۇرغۇچى دورا پوكلىتاكېل ئىشلەپچىقارغۇچى.كارخانا.سېتىۋالماقچى بولسىڭىزPaclitaxel API,توردا بىز بىلەن ئالاقىلىشىڭ.


يوللانغان ۋاقتى: 14-سېنتەبىردىن 2022-يىلغىچە